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奥星为药业提供研发、生产、维护方面的质量管理服务,针对制药企业在实验室人力资源、质量、仪器设备与试剂等方面管理提供专业解决方案时刻关注法规变更,将因法规变更产生的成本和风险降到最低,帮助制药企业提高生产合规性,缩短药物进入市场的周期。

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质量管理系统

质量管理系统(QMS)可为用户实现对标准、法规和质量活动的全面管理。QMS不仅实现文档电子化,并且能够进行数据分析和信息挖掘,给用户提供详细的趋势分析,帮助用户发现趋势,改进生产过程,提高质量管理的水平。

质量管理系统主要包括以下功能:培训管理、变更管理、偏差管理、预防与纠正措施、投诉管理、供应链管理、不合格品管理、召回管理、内审管理、年度质量回顾分析、风险管理、放行管理等。

实验室管理系统

实验室信息管理系统(LIMS)是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等,因此实验室管理主要包括:实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理、安全管理、信息管理以及实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能、建设与规划等。

实验室管理系统包括以下功能:测试申请、测试计划、样品采集、预处理、仪器清单、结果输入、审核、批准、报告生成、结果分发;稳定性测试、环境监测、配方研究、微生物实验。

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