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原料药过程控制系统


  • 原料药过程控制系统

    • 产品概述
    奥星提供符合GMP、FDA、EMEA规范的“一站式”原料药全工艺段自动化控制系统,涵盖发酵、提取、精制、合成、结晶、溶媒回收等工艺,通过精确的、优化的控制方案保证产品质量,提高生产效率,降低生产成本及保证生产安全。
    1. 发酵过程控制
    发酵过程参数的检测控制是为了使发酵过程满足菌株生长所需的环境。通过对发酵液、消毒温度、PH值、溶解氧、空气流量、灌压、发酵液体积、搅拌转速、流加补料、消沫等参数的检测与控制,有效地提高发酵单位,控制产品质量。
     
    2. 合成过程控制
    化学合成反应生产工艺复杂,反应速度快,防爆,防腐,基于上述原因,奥星化学合成自动化控制系统运用批处理(Batch)进行配方管理,采用质量可靠、精度高、符合防爆防腐要求的在线测量仪表,对生产数据进行监控和趋势曲线记录,满足安全性、易用性、易扩展的使用要求,提高了合成过程的控制水平。
     
    3. 精制过程控制
    精制是整个合成生产过程出成品最关键的一步,晶体的晶型、光泽、纯度、透光度、均匀度直接影响产品的品质,精制过程控制系统主要通过酸碱罐、调酸调碱、浓缩、结晶等反应罐中温度、压力、液位、流量、PH值、浊度等参数的精确控制来提高产品质量。
     
    4. 溶媒回收过程控制
    溶媒回收涉及到溶媒介质复杂,对仪器仪表及系统的防爆防腐要求极高,现场操作不方便,现场塔的各个参数控制精度要求高。溶媒回收过程自动化控制系统对蒸馏塔或回收塔的控制参数主要包括:温度(塔顶压力、塔釜压力)、塔釜液位、进/出/回流流量、再沸器进蒸汽流量等参数进行精确控制,来保证塔的回收率。
     
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