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计算机化系统验证


  • 计算机化系统验证

    • 产品概述
    以EU、US、WHO、PIC/S、TGA等法规要求为依据,遵循行业内最新国际上通用的良好实践—ISPE GAMP5《良好自动化生产实践指南》,提供高质量、高标准、高效率的计算机化系统验证及合规咨询服务。

    奥星计算机化系统验证服务优势:
    基于风险可增减生命周期的系统合规理念。更加关注于对患者安全、产品质量和数据完整性的影响。
    高效率的合规策略。贯穿从计划、设计(规范)、建造、确认(验证)直至报告放行的整个项目阶段生命周期活动。
    公司QMS体系的强大支持。符合ISO9001质量管理体系认证的QMS体系。

    奥星提供计算机化系统验证服务包括:
    新建计算机化系统的合规验证及咨询
    改造项目或遗留计算机化系统的合规验证及咨询
    GAMP5指南培训及综合解决方案
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