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药品生命周期合规性咨询服务

奥星药品生命周期合规性咨询服务部成立于2000年,拥有多名来自全球制药行业的资深GxP专家,并与国外知名咨询机构合作。 我们的使命是通过提高法规符合性、获取可持续性竞争优势,帮助客户在高度竞争的业务环境中运营卓越。服务部以全球最新法规指南作引领,以制药质量体系为中心,通过强有力的项目管理实施团队,经验丰富的国外顾问和专家,以及成套的欧美先进验证仪器,为制药行业提供药品生命周期内符合FDA,EMA,CFDA,MHRA,PIC/S,WHO等要求的GxP合规性服务。 迄今为止,我们已经服务了几百家制药企业,本着以客户满意为中心的理念,奥星从基于QbD的研发与临床质量体系咨询服务、技术转移管理咨询服务、基于ICH Q10的制药质量体系咨询服务、调试&确证技术服务、智能化系统规划技术服务、精益生产咨询服务等方面为制药行业提供整个药品生命周期所涵盖的合规性咨询服务,成为一家致力于采用科学原则和风险分析方法为制药客户提供咨询服务的全球化公司。

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