(9.17-9.23)一周大事记

Keytruda在华售价公布


9月19日,默沙东公布Keytruda中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,为美国的54%,香港的68%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而低保患者可免费使用24个月。对于符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。


对恶黑患者来说,国内批准的剂量是2mg/kg3周一次:对于50kg及以下患者,一年需要使用17次药物,费用约30万。符合3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用,一共16万;对于50kg以上的患者,可以根据医生建议,调整用药剂量或者周期,费用相应递增。


药明康德H股发行流程正式启动


9月18日,药明康德申请H股发行的资料在港交所网站披露。自71日董事会审议通过发行H股并在港交所主板上市的议案,到822日股东大会投票通过,直至94日获中国证监会受理,药明康德H股发行流程正式启动。在医药领域,药明康德继上海医药和复星医药之后,登录港交所,成为内地第三家A+H挂牌医药企业。


2018年半年报显示,公司实现营业收入44.09亿元,同比增长20.29%;归属于上市公司股东的净利润为12.72亿元,同比增长71.31%;扣非后净利润为8.27亿元,同比增长32.30%。药明康德表示“A+H”双融资平台将进一步增强公司的服务能力和服务规模,吸引更多优秀人才加盟,助力公司更好更快的发展。


医保谈判完成主要工作


9月15日,新一轮的抗癌药医保谈判完成主要谈判工作,此次谈判涉及18种抗癌药,16种为进口药,2种国产药,包括正大天晴的安罗替尼,以及恒瑞医药的培门冬酶注射液,产品以靶向抗肿瘤药物居多。在此轮谈判中,诺华有5个品种入围,一旦谈判成功进入医保,将是这次谈判的最大赢家。

GSK、诺和诺德开始裁员


近日,葛兰素史克发言人表示,将在美国裁减650个职位,此次裁员将包括费城及北卡罗来纳三角研究园各约100名办公室工作人员和450名销售代表,以及其他相关工作人员,裁员节省下来的资金将用于研发和新产品的商业支持。无独有偶,918日,诺和诺德官方网站发布消息,宣布在中国和丹麦裁员400人,作为其研发部门重组的一部分。


马应龙成立化妆品公司


9月17日,马应龙发布公告称,将投资成立武汉马应龙大健康有限公司,其中,马应龙认缴出资现金 3200 万元,持股比例64%;华翰裕源认缴出资现金人民币 1000 万元,持股比例为 20%;同信健认缴 出资现金人民币 800 万元,持股比例为 16%。主营业务为:功能性化妆品、功能性食品、婴童及肛肠护理品等大健康业务的产业投资和股权投资。


研发注册

1.Zealand治疗重低血糖症Ⅲ期试验结果积极


9月19日,丹麦Zealand Pharma宣布其在研新药dasiglucagon在治疗严重低血糖症的临床期试验中,达到所有主要和次要终点。在此项试验中,99%的受试者在使用dasiglucagon后的15分钟内,能从胰岛素诱导的低血糖症中恢复,仅有2%服用安慰剂的患者恢复;使用dasiglucagon的患者,血糖恢复的中位时间为10分钟,使用安慰剂的患者中位恢复时间为40分钟。Dasiglucagon是一种潜在的“first-in-class”可溶性胰高血糖素类似物。


2.恒瑞紫杉醇白蛋白通过一致性评价


近日,恒瑞医药的紫杉醇白蛋白被纳入中国上市产品目录集,这意味着恒瑞成为继石药之后第二家在该品种上通过一致性评价的厂家。恒瑞的紫杉醇白蛋白于今年94日获批上市。


3.TEVA偏头痛药物获批上市



近日,梯瓦宣布,FDA批准公司的Ajovyfremanezumab-vfrm)作为治疗成人偏头痛的预防性疗法。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体。患者可以通过每月注射一次或者每三个月注射一次Ajovy来预防偏头痛的发作。


行业快讯

4.山西卫计委官员落马


9月17日,中共山西省纪律检查委员会官网公布了山西省卫生和计划生育委员会原副巡视员王国平因涉嫌严重违纪违法,目前正接受省纪委监委纪律审查和监察调查的消息。


5.诺华与腾讯签署战略合作备忘录


9月18日,诺华与腾讯在上海正式签署战略合作备忘录。根据备忘录内容,双方将发挥各自在医药健康和互联网领域资源优势,运用互联网信息技术赋能医疗创新,打造以患者价值为导向的数字化医疗健康服务模式。据悉,双方将在药品追溯、用药服务、疾病管理、医学科普等方面率先开展试点工作。


6.京新瑞舒伐他汀钙上半年销售3个多亿


9月18日,京新药业表示,上半年公司营收14亿元,其中瑞舒伐他汀钙片销售3个多亿,约占公司上半年营收的20%,今年213日,京新的瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价。


7.金斯瑞与百力司康签署开发协议


9月18日,南京金斯瑞与百力司康签署用于癌症免疫治疗的双特异性抗体产品的许可及开发协议。根据协议,南京金斯瑞向百力司康授予SMAB(单域抗体融合单抗)双特异性抗体产品专利权,独家用于百力司康生物医药产品于中国的产品开发、注册及商业化。百力司康须向南京金斯瑞支付最高达1.044亿元人民币。南京金斯瑞的双特异性抗体通过同时阻断两个免疫检查点通道,可形成协同抗肿瘤效力。


8.恒瑞进入全球药企25


近日,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。恒瑞医药是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业,排名第24


9.武田与Molecular达成CD38开发协议


近日,武田宣布与美国Molecular Templates公司达成一项合作协议,双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体(ETBs)用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。根据协议,武田将预付3000万美元,若Molecular Templates行使其共同开发选择权,则有资格获得高达6.325亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款等。若不行使则可获得3.375亿美元付款。两家将平担开发成本。武田为商业化产品的销售支付特许权使用费。

(本文转自医药魔方)