
高密闭隔离器
高密闭隔离器用于高毒高活粉体物料转运、过滤干燥以及粉体物料干燥的粉碎、称量包装等工序操作环境的保护,使药品生产过程中避免交叉污染发生,保证操作人员的职业健康,隔离器进排风采用PUSH-PUSH安全更换H14高效过滤器,提供密闭等级 OEB5 级的防护等级,多种物料转运形式:连续袋转运物料、RTP桶转运物料、高密闭阀门料桶转运物料。
分体式蝶阀
奥星代理的ChargePoint分体式蝶阀(αβ阀)是分体式蝶阀技术的发明者和全球领导品牌。
该技术满足OEB4和OEB5级高毒性物料的密闭转运;
该技术满足在B/C/D级洁净区下粉体物料及无菌组件的无菌转移;
据客户使用工况的不同,ChargePoint有手动、半自动和全自动等各种版本可供选择;
另有不同附件的搭配可实现WIP和SIP等工艺要求;
全新锁定结构设计保证操作的便捷和舒适;
独特的阀座设计和优质的弹性体原材料保证耐灭菌的多次使用,满足特殊的耐化学腐蚀需求。


RTP(快速传递口)
Rapid Transfer Port快速传递口是用于隔离器或洁净室等密闭环境和空间的一种传递方式。使用ALPHA-BETA技术保证隔离器壁上的ALPHA门以及容器上的BETA门的严格密闭,只有两组件对接组合后才可以打开进行物品的传输,满足OEB5级的防护要求。无菌型RTP满足无菌防护要求,并可以实现SIP。
奥星推出的RTP口技术来源于英国Cape Europe公司,5处互锁机构充分满足机械安全要求。新型Alpha门把手符合人体工程学设计,戴手套时更易于操作,高性能唇形密封件,具有更低的扭矩,使操作更加省力。
SMEPAC测试服务
制药设备的OEL验证。
根据ISPE指南,由CIH(注册工业卫生师)制定,奥星团队执行测试过程,最终报告由CIH签署出具,符合FDA要求。
测试方案由CIH与客户EHS部门深度讨论,共同确定。报告内容包含:测试目的、设备描述、方案的设计、实施过程的记录、检测数据和结论等,最终证明设备的选择和设计是否满足相应OEL值的密闭性要求。最终证明设备的选择和设计是否满足相应OEL值的密闭性要求。





