EN

针对化药制剂工程、生物制品工程、医疗器械工程、实验动物工程等各类型车间“量身定制”HVAC系统方案,基于ISO14644、PDA TR13的洁净室监控&空调系统设计,符合中国、欧盟、美国等国法规。集VHP空间灭菌系统,尘埃粒子在线监测、浮游菌监测,节能控制,能效分析决策于一体,并整合BMS/EMS智能控制系统为客户提供符合GMP标准的计算机化系统确认和验证文件,ISPE调试和确认文件,及CFR Title21 Part11 ERES要求的电子记录和电气签名。

… 展开 … 收起

STERIS VHP M1000- T4 生物除污染系统

STERIS VHP M1000-T4是一种大容量VHP发生器,常整合空调系统进行整个洁净区域的空间和里面设备表面的彻底灭菌。在生物除污染阶段,一种35% H202溶液经过加热闪蒸汽化后被注射到AHU的供应气流中,依靠空调风良好的气流组织在待灭菌空间中均匀分布,达到优良的灭菌效果。在排放阶段,空气/VHP气体残留通过AHU从密闭空间排放到环境而降低密闭空间中过氧化氢的浓度。

优势:

  • 无腐蚀,良好的材料兼容性,频繁使用也无后顾之忧;

  • 替甲醛,大大缩短灭菌时间,月月拥有更高的生产效率;

  • 可验证,可与自动控制系统联动,大大提升自动化水平;

  • 零残留,绿色环保小卫士,为工人健康保驾护航。

材质:不锈钢箱体、门和附件。尺寸 (W x H x D): 44½”x71”x16”(1130 mm x 1803 mm x 406 mm)。重量:600磅.(272 kg)。操作参数:加注速率: 每分钟4-96 g。空气流速范围:40-140 scfm (68-240cmh)。电源要求:230V,50/60Hz,单相,50 Amp。打印机:针式打印机,为所有的循环参数提供易读的永久记录。

… 展开 … 收起

STERIS VHP DC-A常压型净化室

STERIS VHP DC-A是无菌药品生产设施中物料转移的最佳解决方案,亦适用于研究设施中的类似用途。独特高效的除粒子及粒子监测能力、快速的循环时间(满载45分钟)、独立单机方案,无需连接空调或排气管道、简便易于安装、AISI316L腔体、在维护和验证方面显著节约成本。

STERIS VHP DC-A产品是为GMP合规制药公司提供的解决方案,实现对不同级别区域之间转移的物料进行可验证净化,以取代传统的对通过气闸的材料进行无法验证的手工和劳动密集型擦拭。

具有真正将生物负荷降低6个对数值、独特的粒子监测和降低工艺、充分保障操作人员安全性、独立的单机解决方案、非常低的过氧化氢消耗量、快速的循环时间等优势。

典型的物料传递包括: 传递至无菌生产洁净室的预消毒热敏感性(如各类塑料)物料袋,如西林瓶、玻璃瓶、胶塞等;生产区所使用的精密工具、仪器及计算机。


… 展开 … 收起
关注了解更多

香港奥星集团

  • 电话 :
  • 邮箱 :
  • 地址 :
  • 关注了解更多
  • 400-8121-586
  • info@austar.com.hk
  • 北京市朝阳区朝外大街26号朝外MEN写字中心B座18层

免责声明     Copyright © AUSTAR All Rights Reserved