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奥星在生物安全方面具有丰富的经验,面向国内的研究机构、疾病控制中心、动物疫苗企业提供全生命周期的产品和服务。凭借在生物安全领域的项目管理、法规解读、风险评估、设计建造和生物安保管理等方面多年的知识和经验积累,能够为生物安全用户提供洁净室密闭隔离、消毒灭菌、尸体处理、废物灭活、生物安全型工艺和实验设备以及实验动物设施等一系列整体解决方案。基于对生物风险管理的深刻理解,实现生物安全实验室可以满足EHS及国内外法规的要求。结合对良好药品质量管理的深刻理解,实现生物制品的生产既可以满足生物安全的法规要求,又可以保证药品质量和病患安全。

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咨询和服务

风险评估、缓解措施和效果评估是生物安全管理缺一不可的三要素。奥星可以提供客户化风险识别分析,在协助客户更深刻地了解物料和人员的生物安全、生物安保以避免污染扩散到周边环境的同时,也可以锁定关键必要的风险,设计更经济、合理且有效的措施。

在生物安全项目的整个生命周期,奥星擅长对GMP和生物预防要求整合,以节能高效为设计理念,对厂房设施的空间布局、工艺和物料流程、密闭型或安全型的设备仪器选型、生物排废措施、空间和非产品接触表面的消毒灭菌都有完善的咨询、设计、安装、调试、校验、确认和验证的服务。对于实验室或车间的生物风险管理,奥星还会基于对先进技术和项目管理实践的整合能力,提供给客户策略管理的政策制定和迅速上手的生物安全课程或研讨会,例如生物防护的原则和实践、开展有效评估的必要知识、设施设备定期维护对生物安全的重要性以及人员行为意识管理等主题。

系统解决方案

奥星依托全球领先的生物安全技术,拥有国际顶尖生物安全专家的技术支持,不仅能够设计和建造生物安全等级BSL-1/ABSL-1 到BSL-3/ABSL-3的实验室和生产车间,而且能够为用户提供全套设施、设备、仪器和耗材等一站式采购和验证。这些服务包括隔离区屏障解决方案、空间消毒灭菌解决方案、实验动物设施解决方案、生物安全型灭菌解决方案、生物安全柜解决方案、实验动物尸体处理解决方案以及废液/固废灭活解决方案。每一项解决方案都会依据生物安全风险评估的客户化结果,考虑能耗、投资成本、运营维保、工艺需求、法规要求和智能化整合等方面,为用户提供最优化的生物安全保障系统以及合规的验证服务。

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