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洁净室/HVAC/EMS/BMS应用集合了奥星优质的围护结构产品、领先的HVAC及VHP灭菌设计技术、及相关控制系统的技术整合优势,帮助客户提供洁净室及空调系统从设计安装,到调试验证的完整一站式工程服务。除了基GEP (Good  Engineering Practice)的高质量项目交付能力外,还广泛的使用CFD (Computational Fluid Dynamics),BIM (Building Information Modeling)等计算机辅助工具进行专业的方案及工程设计及管理,目标就是为客户提供更加节能,更加安全,更加环保,更加智能,运维更加便利,且可持续发展的洁净室及空调系统, 并依托全生命项目周期的项目管理理念,逐步实现工程项目的数字化交付。

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设计服务

奥星设计团队专业致力于医药设计领域,可提供制剂、原料药、医疗器械、实验室、实验动物房等行业全流程、全生命周期的咨询设计服务。包括咨询(厂房选址、项目建议书编制、可行性研究、项目合规性分析、规划咨询、投资估算等),工程设计(概念设计、基础设计、初步设计、施工图设计、专篇编制、项目预算等),设计审核(GMP合规性、工艺安全性、厂房设施安全性、EHS审核、预算审核等)。规范的设计服务流程、严格的质量控制,区别于其他设计公司的GMP/GB-XX双规标准要求,使设计符合预定产品功能性、工艺先进性及最新法规的要求,并最大限度满足项目的经济性、方便操作性、可实现性等。

中试及生产车间

奥星基于强大的设计和制造实力,能够针对不同药品生产工艺及需求,为客户量身定制多种材料围护结构的搭配方案、HVAC设计方案、消毒灭菌及自动化系统,在保证中试或生产车间空气洁净度、温湿度、压差、风量、风速、微生物、VHP灭菌等技术指标符合的前提下,给客户提供多种方案进行比选,为客户提供符合中国、欧盟、美国等法规的洁净车间。

生物安全实验室

依托集团全球领先技术专家整合能力,奥星在生物安全领域有国际顶尖的技术专家支持,能够设计并实施生物安全等级BSL1(P1)到BSL3(P3)以及实验动物防护等级ABSL1到ABSL3等级的实验室。奥星不仅能够设计和建造实验设施,并且能够为用户提供全套的实验室GMT(微生物学操作技术规范),操作仪器设备,实验用耗材,各种操作培训及验证服务,为科学家们提供全程无忧的一站式服务。

交钥匙工程

交钥匙工程基于公司长期对制药行业的深入理解,以及对最新的行业法规精准的解读,本着为客户提供一站式服务,从而达到对客户端最少的管理资源占用,并快速、高效、高质量的完成建设项目的一种工程模式。另外,奥星交钥匙工程的节能环保特色,也能够帮助客户在全生命项目周期实现比较经济的运营成本目标,并通过交付系统节能环保目标的实现,帮助客户创造更好的社会影响力。

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