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奥星致力于提供药企实验室信息化全生命周期解决方案,从最初的药物研发到商业化生产,奥星实验室信息化解决方案涵盖研发创新、质量管理、注册申报等领域。用卓越的品质和专业的服务帮助制药企业加快数字化转型,提升效能,规避风险。

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研发创新

奥星研发创新信息化平台专注研发实验室的数据记录和管理,用电子记录的方式替代传统的手工撰写模式,确保数据准确规范的同时,提升研发效率。

  • 平台化的部署方式和统一的数据管理,将海量分散的研发数据结构化,实现数据的回顾分析;

  • 灵活的流程引擎和丰富的项目管理功能,让科学家对研发进度运筹帷幄;

  • 研发创新平台为行业用户赋能创新,促进合作,加速知识共享与转化,提升创新能力与效率。

质量管控

奥星为制药企业质量管控提供控数字化,合规化,流程化,精益化的解决方案。涵盖质量保证(QA)和质量控制(QC)两大体系。通过实验室管理系统(LIMS)和质量管理系统(QMS)搭建全面的质量管控信息化平台。

  • 实验室管理系统(LIMS)基于样品的全生命周期管理,帮助您优化业务流程,提升管理水平;科学的数据管理和审计追踪,能够满足您对于监管和合规性要求;灵活的权限控制和部署方式便于您跨时间跨地域的开展合作;

  • 质量管理系统(QMS)整合了文档管理、培训管理、质量管理,协助企业高效管理和使用企业运营过程中产生的业务文件、质量文件、档案文件,以及培训和各种质量活动的信息化管理需求,满足国内外GXP管理规范,帮助药企提升质量管理水平,规避风险。

注册申报

eCTD (electronic Common Technical Document) 即电子通用技术文档,是注册申报CTD电子化结构化的关键环节。奥星为制药行业用户提供优秀的eCTD产品,广泛适用于制药企业eCTD生成、验证、阅览和归档各个阶段,帮助制药企业注册部门提升撰写效率,规范文档标准,缩短申报周期。

  • 自动化的发布功能,可以快速生成符合要求技术文档,缩短申报周期;

  • 创新性的协同功能,满足部门角色间的分工协作要求,让工作无缝对接;

  • 系统化的阅览归档功能,实现文档的集中存储和管理,让已提交eCTD文件一目了然。

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