复杂制剂-混悬液-配液系统项目
客户是一家专致于开发高质量吸入药物制剂和创新型药物递送剂型,集研发和生产为一体的高科技创新型制药企业。目前公司已建成具有国际先进标准的吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化剂和鼻喷雾剂创新型药物递送系统科技平台。
原有的吸入剂产线无法满足公司产能要求,需要增加一套吸入剂混悬液工艺系统, 项目满足cGMP标准。
奥星解决方案
我们为客户提供了混悬液配液设计、安装施工、验证服务等。模块全部现场装配,在高强度工作中奥星团队仍旧保持质量,执行及验证过程没有任何技术偏离。
项目亮点
成功交付高标准的cGMP混悬液配液系统,助力客户通过BFS生产线GMP检查
采用模块化建设,在高强度工作中实现质量“零偏差”
专业的服务赢得客户高度认可,连续两年获得订单
奥星价值与客户收益
• 客户已顺利通过国家对BFS放射性药品生产线的GMP检查
• 客户对奥星专业技术服务能力及团队奋战精神高度认可,对整个项目的进度把控及施工质量高度赞扬。奥星在2021年和2022年连续两年为客户提供布地奈德产品的混悬液配液系统,包括设计,实施,验证以及后期的维护。