多肽智能制造生产线
项目时间：2025年
在生物药研发加速的背景下，客户需建设高活性多肽中试平台，以满足小试/中试工艺开发需求。项目要求突破传统生产瓶颈：解决固相合成环节人工操作误差大、有机溶剂暴露风险高、纯化效率低下等痛点。奥星集团基于中药OSD车间智能化经验，以 “模块化集成+全流程密闭” 为核心策略，打造国内首个多肽固相合成交钥匙工程，实现从研发到生产的快速转化。
在生物药研发加速的背景下，客户需建设高活性多肽中试平台，以满足小试/中试工艺开发需求。项目要求突破传统生产瓶颈：解决固相合成环节人工操作误差大、有机溶剂暴露风险高、纯化效率低下等痛点。奥星集团基于中药OSD车间智能化经验，以 “模块化集成+全流程密闭” 为核心策略，打造国内首个多肽固相合成交钥匙工程，实现从研发到生产的快速转化。
奥星解决方案
提供固相多肽全链条设备与控制系统：工艺模块：固相合成（含DCS驱动合成仪、积木式反应罐群）、裂解（防腐裂解釜）、环化、纯化（撬装馏分收集+纳滤浓缩）；智能系统：MCS物料追踪、DCS中央控制。
项目亮点
打造国内首个多肽固相合成全链条交钥匙工程
实现“智能化-模块化-密闭化”三重融合的精准管控
攻克传统生产瓶颈，奠定高活性多肽智能制造基石
奥星价值与客户收益
• 智能化控制
• DCS系统实现肽链合成、裂解、纯化全流程自动编排，实时监控拦截工艺偏差，保障合成稳定性；
• 电子批记录自动生成，满足GMP数据完整性要求。
• 模块化柔性生产
• 积木式反应罐群支持多肽合成路径快速切换；撬装纯化模块缩短物料转运距离，提升空间效率；
• 高位溶解罐设计避免清洗残留，一体烧结底板消除收料死角，降低杂质风险。
• 密闭化质量保障
• 小剂量滴加系统结合通风加液站，精准控制挥发性溶剂并隔离气体；
• 裂解釜密闭排渣与椎体析晶罐设计，减少暴露环节，阻断交叉污染。
• 通过 “智能控制+模块架构+密闭操作”三重技术整合，实现多肽中试生产全流程精准管控，为高活性药物转化提供智能制造范本。
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