FDA认证灌装冻干整线交钥匙工程
项目地为美国，产品为无菌注射剂，主要供应美国本土市场，填补市场营销空白。生产线须通过FDA认证。生产线须满足多规格共线生产的需求。
奥星解决方案
• 提供了无菌制剂整线解决方案： 洗烘灌轧联动线、新型无推杆型自动进出料、冻干机；
• 联动线可实现快速更换模具，切线生产。
项目亮点
高度灵活与高效的共线生产能力
创新技术应用，显著降低无菌风险
合规性与质量保证的深度融合
奥星价值与客户收益
• 在FDA高法规市场实现了无菌灌装冻干整线项目的推广，并且实现了新型无推杆型自动进出料系统的落地运用；
• 整线紧凑型模块化设计，配置100%IPC系统，生产线各设备模具便于拆卸安装。系统内置多套配方参数，便于切线生产时直接调用；
• 新型无推杆型自动进出料的运用大大降低清洁灭菌和无菌上的挑战，同时也提高了设备运行的稳定性。
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