和元智造精准医疗产业基地

和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。本次自控项目实施地为上海自由贸易试验区临港新片区建设中的77,000平方米精准医疗产业基地。 项目标准:GMP cGMP

奥星解决方案

从数字化工厂设计咨询到实施落地 - 数字化工厂咨询与设计服务 - 端到端业务流程梳理 - 合规、高效、节能数字化公用工程

奥星价值与客户收益

• 涵盖顶层规划及悬浮细胞生产病毒产线详细业务咨询。 • 结合和元本身的业务特点,规划数字化建设方向,确保数字化建设具备前瞻性。 • 灵活性方案节约客户投资。
• 公用工程自动化采用最新控制策略,优化节能运行良好,节省客户运营费用。 • 全生产过程电子签名及记录保证GMP数据完整性。 • 基于ISPE GAMP5 的计算机化系统验证更易于通过全球体系认证。

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