如何建造国际标准的CGT设施(共4节)-4

生物工艺和技术

贾晓艳

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内容要点

- ATMP产品的合规要求概述:基于中国CGT指南与EU GMP ATMP、PIC/S GMP 附录2A  ATMP

- 质量风险管理(QRM)的应用:CCS 、风险控制措施等

- 案例分析


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