高毒高活API生产与工程设计实施（共4节）
密闭科技
关利春、Justin Mason-Home、豆红悦、顾新辉
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分享内容要点
本场共涵盖4个课题：
1. 高活性原料药生产与工程基本概念 (关利春 - 粉固体事业部副总经理)
- OEL介绍；
- OEB密闭隔离策略；
- ISPE相关指南。
2. 高活性API设施安全 (J. Mason-Home -合规咨询高级顾问)
- FACILITIES SAFETY欧美等国家要求；
- 高活性API设施设计基础；
- 高活性API项目的密闭和控制。
3. 高毒高活产品粉体密闭策略及选型方法 (豆红悦 - 高密闭主题专家)
- 产品密闭等级的确立；
- 各类策略对应解决方案；
- 案例分享。
4. 高活性研发与模块化API工艺系统与设施 (顾新辉 - 制药化学服务技术总监)
- 高活原料药工艺工程设计；
- 高活性模块化的建设优势；
- 高活性原料药工程案例分享。
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