高毒高活制剂生产与工程设计实施（共4节）
密闭科技
关利春、Dr.Andreas Fluckiger、胡亚星、金磊
431
分享内容要点
本场共涵盖4个课题：
1. 高活性药物生产与工程基本概念 (关利春 - 粉固体事业部副总经理)
- OEL介绍；
- OEB密闭隔离策略
- ISPE相关指南。
2. ISPE良好实践指南——强效化合物密闭 (Dr. A. Flückiger - 合规咨询高级顾问)
- 欧美法规及国际标准；
- 欧美与其他国家高活性药物生产EHS考量；
- ISPE密闭指南的新理念。
3. 高毒高活固体制剂系统设计与选型 (胡亚星 - 高密闭主题专家)
- 高活性OSD系统密闭策略；
- 系统密闭性能分析与设计选型；
- 系统密闭性能验证——SMEPAC。
4. 细胞疗法从洁净室到密闭隔离技术的转变 (金磊 - 密闭科技主题专家)
- CGT商业化生产的挑战及法规背景；
- CGT工艺解决方案、成本与产能；
- 案例分享。
注册账号
姓名*
公司*
职位*
电话*
密码*
邮箱*
获取验证码
注册
登录账号
邮箱
密码
登录
注册账号
忘记密码
验证邮箱
邮箱
获取验证码
重设密码
重设密码
新密码
再次密码
完成设置
您已成功注册账号
前往登录
立即咨询