质量风险管理的应用要素

合规和卓越运营

倪胜杰

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内容要点

- 质量风险管理作为制药质量体系的助推器

- ICHQ9(R1)质量风险管理与药品监管新要求

- 质量风险管理的应用要素:生产系统、质量系统

- 无菌药品质量风险管理检查要点与案例分析


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